11月，4個(gè)中藥獲批為中藥二級(jí)保護(hù)品種！1個(gè)初保申請(qǐng)獲受理

　　根據(jù)梳理，剛剛過(guò)去的11月，有4個(gè)中藥獲批為中藥二級(jí)保護(hù)品種，其中有2款中藥產(chǎn)品被批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種，另有2款中藥產(chǎn)品被繼續(xù)給予二級(jí)保護(hù)。此外，還有一款中藥申請(qǐng)中藥品種保護(hù)獲受理。

　　清華德人西安幸福制藥有限公司的熱炎寧合劑、陜西步長(zhǎng)制藥有限公司的人知降糖膠囊2個(gè)產(chǎn)品被批準(zhǔn)為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種。保護(hù)品種編號(hào)分別為：ZYB2072024018、ZYB2072024017，保護(hù)期限自公告日起七年。

　　資料顯示，人知降糖膠囊益氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療，緩解倦怠乏力，氣短懶言，口干口渴，五心煩熱，自汗盜汗，多食易饑，便秘溲赤，心悸失眠，腰酸不適等癥狀。

　　近年來(lái)，隨著人口老齡化和生活方式的改變，糖尿病的發(fā)病率逐年上升。因此，開(kāi)發(fā)新型降糖藥品對(duì)于控制糖尿病具有重要意義。步長(zhǎng)制藥的人知降糖膠囊正是基于這一需求，經(jīng)過(guò)多年研發(fā)，在嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和安全性評(píng)估后，終獲認(rèn)可。

　　11月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)步長(zhǎng)制藥的人知降糖膠囊為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種。步長(zhǎng)制藥表示，此次獲批不僅肯定了該產(chǎn)品的臨床價(jià)值和產(chǎn)品療效，還加強(qiáng)了其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，有望進(jìn)一步提升人知降糖膠囊的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力。

　　熱炎寧合劑是由清華德人西安幸福制藥有限公司歷時(shí)20年研發(fā)生產(chǎn)的植物創(chuàng)新藥，抗炎、抗菌、抗病毒，三效合一。該藥物是一種由金盞銀盤等中藥組成的具有清熱解毒功效的中成藥。熱炎寧合劑中的金盞銀盤、黃連等成分具有抗病毒作用，可用于改善外感風(fēng)邪所致發(fā)熱，該藥物能緩解因外感風(fēng)邪引起的頭痛、咽痛等癥狀。其通過(guò)抑制病毒復(fù)制來(lái)發(fā)揮作用。熱炎寧合劑適用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷生冷所導(dǎo)致的發(fā)熱惡寒、頭痛目赤以及咽部紅腫疼痛。上述癥狀可能伴隨有咳嗽、痰多、舌苔厚膩等表現(xiàn)。

　　11月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)清華德人西安幸福制藥有限公司的熱炎寧合劑為頭家中藥二級(jí)保護(hù)品種。

　　11月，被繼續(xù)給予二級(jí)保護(hù)的品種包括吉林康乃爾藥業(yè)有限公司的丹蔞片，其保護(hù)期限、保護(hù)品種編號(hào)分別為2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190；江西普正制藥股份有限公司的紅花逍遙片，其保護(hù)期限、保護(hù)品種編號(hào)分別為2024年11月12日—2030年1月19日、ZYB20720240160。

　　資料顯示，丹蔞片由瓜萎皮、薤白、葛根、川芎、丹參、赤芍等組成，有寬胸通陽(yáng)、化痰散結(jié)、活血化瘀之功。適合痰濁與血瘀互結(jié)的患者，多表現(xiàn)為胸悶刺痛、憋氣不暢、白痰較多、舌苔白膩等。

　　紅花逍遙片功能主治為舒肝，理氣，活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦?，食欲減退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛或伴見(jiàn)顏面黃褐斑。

　　此外，11月11日，廣州奇績(jī)醫(yī)藥科技有限公司的金蓉顆粒初保申請(qǐng)獲受理。資料顯示，金蓉顆粒由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥材精制而成，具有補(bǔ)腎活血、化痰散結(jié)、調(diào)攝沖任的功效。針對(duì)乳腺增生癥痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)的證候，金蓉顆粒可以緩解乳房疼痛、觸痛、胸脅脹痛等癥狀，改善患者的生活質(zhì)量。

信息來(lái)源：制藥網(wǎng)