又一降壓藥首仿上市！該藥企不斷增強(qiáng)慢病藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力

　　近年來(lái)，降壓藥物市場(chǎng)需求巨大，有數(shù)據(jù)顯示，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)公立醫(yī)院終端(城市公立醫(yī)院+縣級(jí)公立醫(yī)院)高血壓復(fù)方制劑化藥銷售規(guī)模超80億元，同比增長(zhǎng)9.63%。

　　據(jù)悉，近日，降壓藥領(lǐng)域迎來(lái)好消息，即一品紅旗下聯(lián)瑞制藥的絡(luò)瑞坦?培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批上市。一品紅成為該產(chǎn)品首仿和頭家過(guò)評(píng)的企業(yè)。

　　資料顯示，培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)由精氨酸培哚普利和苯磺酸氨氯地平組成，是我國(guó)目前上市的一款血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)與鈣通道阻滯劑(CCB)聯(lián)合的長(zhǎng)效降壓?jiǎn)纹瑥?fù)方制劑(SPC)。該藥主要用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者，或者作為替代療法適用于在相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓患者。

　　絡(luò)瑞坦?培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)精心配比，含有足劑量的精氨酸培哚普利(10mg)和常規(guī)劑量的苯磺酸氨氯地平(5mg)，兩者在作用機(jī)制上產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，共同實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效且穩(wěn)定的血壓控制。

　　絡(luò)瑞坦?培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)不僅能有效降低血壓，還能減少踝部水腫等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，改善纖溶狀態(tài)，減少血栓形成的可能性，從而對(duì)心血管系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)作用，改善患者的預(yù)后狀況。業(yè)內(nèi)表示，在強(qiáng)化降壓時(shí)代，不僅要實(shí)現(xiàn)血壓達(dá)標(biāo)，更要注重心血管的保護(hù)，降低心腦腎并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)。

　　此次獲證標(biāo)志著一品紅具備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)銷售該藥品的資格，將豐富產(chǎn)品管線和品類，增強(qiáng)在慢病藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力。

　　據(jù)悉，慢病藥是一品紅核心戰(zhàn)略品種之一，近年來(lái)公司不斷豐富其心腦血管管線。除了本次上市的絡(luò)瑞坦?培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)外，公司還有苯磺酸氨氯地平干混懸劑、奧美沙坦酯口崩片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、硝苯地平控釋片等品種。

　　其中，苯磺酸氨氯地平干混懸劑于2024年1月獲批上市，為國(guó)內(nèi)頭家獲批。該產(chǎn)品是一種二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，能夠抑制鈣離子跨膜進(jìn)入血管平滑肌和心肌細(xì)胞，獲批適應(yīng)癥為，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用，用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療；經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無(wú)心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

　　一品紅的坦絡(luò)定?奧美沙坦酯口崩片，是國(guó)內(nèi)頭家獲批的視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。該產(chǎn)品可滿足特殊人群，如老人、吞咽困難者、不配合服藥的精神病患者及不易獲得水源的戶外工作者等的降壓需求?？煽谇粌?nèi)迅速崩解，不僅具有降壓作用，還可保護(hù)心臟和腎臟功能，改善高血壓對(duì)心腦腎等靶器官的損害，降低心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

信息來(lái)源：制藥網(wǎng)