一IVD企業(yè)，注銷(xiāo)23個(gè)注冊(cè)證！

2024-08-12 09:29

近日，湖南藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)湖南康爾佳醫(yī)療科技有限公司等1家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷(xiāo)湖南尚美嘉聯(lián)醫(yī)療科技有限公司等7家企業(yè)的44個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

其中注銷(xiāo)的絕大部分是IVD產(chǎn)品注冊(cè)證，申請(qǐng)注銷(xiāo)的企業(yè)包括湖南尚美嘉聯(lián)醫(yī)療科技有限公司、湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、湖南海思安生物技術(shù)有限公司、湖南品信生物工程有限公司等。

其中一家名為湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的企業(yè)，一舉注銷(xiāo)了21個(gè)試劑注冊(cè)證和2個(gè)口罩證。從發(fā)證編碼來(lái)看，都是近幾年才獲的證，這個(gè)架勢(shì)，是不準(zhǔn)備干IVD了么。


不過(guò)從國(guó)家局查詢來(lái)看，這家企業(yè)還有95個(gè)注冊(cè)證，注銷(xiāo)的只是一小部分。

IVD資訊整理自湖南省藥監(jiān)局