中藥創(chuàng)新發(fā)展迎來(lái)歷史性機(jī)遇，又一款1.1類創(chuàng)新藥獲批上市

　　近年來(lái)，隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略部署持續(xù)深化，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程顯著提速。進(jìn)入2025年以來(lái)，中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域頻傳捷報(bào)。據(jù)悉，今日，又有一款中藥創(chuàng)新藥獲批上市。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月27日消息，新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥復(fù)方比那甫西顆粒獲批上市。

　　資料顯示，該藥品具有清除體內(nèi)異常體液質(zhì)的功效，用于熱性感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。

　　科技創(chuàng)新是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的根本動(dòng)力。銀朵蘭藥業(yè)始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，通過(guò)現(xiàn)代化、規(guī)?；a(chǎn)，依靠科技進(jìn)步、技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)打造品牌。

　　據(jù)悉，《中藥1.1類-比那甫西顆粒的工藝優(yōu)化研究》此項(xiàng)研究將多次提取的提取液合并濃縮變更為每次提取液直接濃縮，減少了藥液濃縮時(shí)的受熱時(shí)間，大大改善了提取物中有效成分的損失。并將噴霧制粒工藝應(yīng)用在1.1類中藥新藥比那甫西顆粒的開(kāi)發(fā)研究中，此舉實(shí)現(xiàn)一步制粒，為產(chǎn)品上市轉(zhuǎn)化和規(guī)模化生產(chǎn)提供技術(shù)支持。

　　據(jù)了解，為推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥發(fā)展，國(guó)內(nèi)不少中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，并迎來(lái)收獲期。根據(jù)梳理，2025年以來(lái)，除了復(fù)方比那甫西顆粒獲批上市外，以嶺藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片也獲批上市，該產(chǎn)品具有益氣通竅功效，用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過(guò)敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒也獲批上市，該藥品具有清肺化痰,肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽,舌紅苔薄黃或黃膩。

　　在利好政策的支持下，中藥創(chuàng)新發(fā)展迎來(lái)歷史性機(jī)遇。業(yè)內(nèi)表示，2025 年將有更多 1.1 類新藥獲批上市，中藥創(chuàng)新藥板塊將迎來(lái)從 "量變" 到 "質(zhì)變" 的關(guān)鍵跨越，為健康中國(guó)建設(shè)提供更強(qiáng)支撐。

　　分析人士指出，未來(lái)中藥創(chuàng)新發(fā)展將呈現(xiàn)三大趨勢(shì)：在研發(fā)端，AI、基因編輯等前沿技術(shù)將加速中藥作用機(jī)制研究；在生產(chǎn)端，綠色制造、數(shù)字化等技術(shù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)；在應(yīng)用端，"治未病" 理念將與現(xiàn)代健康管理深度融合。

信息來(lái)源：制藥網(wǎng)